Your responsibilities might include: Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.Collaborate with clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.Assist with periodic review of study files and completeness.Collaborate with CRAs and RSU on the preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.Act as a mentor for less experienced Clinical Trial Coordinators and assist with training and onboarding of new colleagues.May serve as subject matter expert for business processes or lead Clinical Trial Coordinators study teams.May participate in departmental quality or process improvement initiatives.
Key Responsibilities: Leadership: Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company Represent sponsors at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings, may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee Participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication Participate as high level lead biostatistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, integrated summaries and/or NDA sections Leading studies at an operational level Provide expert review and initiate methodology development work with regards to statistical standards and validation procedures Consult on operational/statistical/therapeutic area topics Knowledge Sharing: Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses Performs as subject matter expert (SME) Risk Management: Identifies risks to project delivery and/or quality, leads in a way to minimize risks Anticipates risks to avert need for study level escalations, supports lead in implementing risk mitigation actions Lock and Unblinding Process: Leads the database lock and unblinding process for the statistical team Participate on the biostatistics randomization team (drafts randomization specifications and/or perform quality control (QC) review of randomization schedules) Statistical Expertise: Provide expert statistical input into review of statistical deliverables (i.e. statistical section of a protocol, statistical analysis plans, table shells, programming and table specifications, data review, tables, listings, figures, and statistical sections for complex and/or integrated reports) Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data) Provide expert review of ADaM reviewers guide (ADRG) and metadata Perform senior biostatistical review (SBR) Produce or perform quality control review of sample size calculations for complex studies Requirements: Masters or PhD degree in Biostatistics or a related field with relevant experience within the life-science industry Expert in a broad range of complex statistical methods that apply to Phase 2-3 clinical trials Expert in strategically collaborating with clinical and drug development expertsExperience in serving as statistical lead for regulatory submissions, including preparation of submission datasets, eCTD support, meeting with regulatory teams, and responding to regulatory queries In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Strong working knowledge of SAS or RExcellent knowledge of CDISC Data Standards Superb communication and collaboration skills Independent and pro-active problem solving skills IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
Wir planen und projektieren, kümmern uns um die erfolgreiche Realisierung – und haben die Experten für Wartung, Instandsetzung und wirtschaftlichen Betrieb an Board. Unsere Herausforderungen an Sie: Sie übernehmen die Planung, Projektierung und Umsetzung von Kabel- und Freileitungstrassen für Hoch- und Mittelspannungsnetze.
Dann werden Sie Teil eines neu entstehenden Teams im Bereich Freileitungsberechnung – und wachsen Sie unter Anleitung erfahrener Senior-Experten in die Seilmechanik hinein. Berufseinsteiger und Junior-Profile sind ausdrücklich willkommen. Ihre Aufgaben Mitarbeit bei Seilmechanik-Berechnungen (Sag & Tension, Durchhang, Clearance) Unterstützung bei der Erstellung von Kreuzungsberechnungen und Betroffenheitsprüfungen Bearbeitung und Aufbereitung von Planungsgrundlagen Mitwirkung bei der Erstellung von FNN-Profilen Unterstützung bei der Arbeit mit Seil++ oder PLS CADD Dokumentation und Zuarbeit für technische Nachweise Enge Zusammenarbeit mit dem Lead Engineer sowie angrenzenden Fachbereichen Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Bereich Bauingenieurwesen, Elektrotechnik oder Vermessungsingenieurwesen alternativ eine vergleichbare technische Qualifikation Erste Berührungspunkte mit Infrastruktur-, Leitungs- oder Trassierungsprojekten von Vorteil Interesse an technischen Berechnungen und Softwaretools Lernbereitschaft und Motivation, sich in die Seilmechanik einzuarbeiten Teamfähigkeit und technisches Verständnis Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Mit Energie in die Zukunft!
Cloud Workload Protection Platforms, Cloud Security Access Brokers, etc) and deployment • Design and implementation of a secure hybrid IT environment that integrates different cloud services with our data center hosted services in a global environment • Collaborate with developers, owning the "Sec" part in "DevSecOps" to ensure that cloud-native workloads are deployed securely • Perform regular/continuous security posture evaluations and own the continuous security improvement program for existing deployments - Communicate regularly to our stakeholders about risk position and mitigation • Be point of contact for business and IT stakeholders by means of close collaboration to ensure secure design and transition into new target state • Support and train members of the security team on new cloud technologies • Be subject matter expert for multi cloud environment WHAT YOU SHOULD HAVE: • You are a cloud subject matter expert with more than 5 years of experience in engineering and / or securing cloud technologies and deployments (IaaS, PaaS, SaaS), preferably Google Cloud, Amazon or Microsoft Azure • Cloud Security Posture Management and Cloud Workload Protection Platforms are familiar to you
Zur Verstärkung unseres Human Resource – Payroll Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Termin als Senior Payroll Expert (m/w/d) Arbeitsort: Flexibel an einem unserer JLL Corporate Standorte mit der Möglichkeit hybrider Arbeitsgestaltung (Büro und Homeoffice).
Hays masters the entire IT job spectrum, from support to software architecture or digitalisation – thanks to our broad portfolio, we have something for everyone. In the last decades, we were able to support numerous IT experts with choosing the right path for a successful career, positioning ourselves as their lifelong partner. Our highly specialised consultants can cater to your every wish and expectation and will prepare you for interviews and contract negotiations.
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Ihre Aufgaben: Konzeption, Planung und Implementierung von NetScaler Infrastrukturen Konfiguration und Administration von NetScaler Systemen, NetScaler SDX Hardware und NetScaler ADC Betrieb und Optimierung von NetScaler Gateways und Portaltechnologien für sicheren Remote Zugriff Integration von NetScaler Lösungen in bestehende Microsoft Infrastrukturen mit Windows Server, Active Directory und Hyper V Umsetzung von Lastverteilung und Sicherheitskonzepten in Citrix Umgebungen Unterstützung bei Rollout, Migrations und Infrastrukturprojekten in komplexen heterogenen Server und Client Landschaften Berücksichtigung von Netzwerk und Sicherheitskonzepten wie DNSSEC, Zero Trust und MFA Dokumentation der Arbeitseinsätze gemäß Vorgaben des Auftraggebers Ihr Profil: MUST HAVE Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Konzeption, Planung und Implementierung von NetScaler Infrastrukturen in der öffentlichen Verwaltung im Zeitraum 01 2016 bis 01 2026 Umfassende Erfahrung mit NetScaler Systemen, NetScaler SDX Hardware, NetScaler ADC sowie NetScaler Gateways und Portaltechnologien Fundierte Kenntnisse in Microsoft Technologien wie Windows Server, Active Directory und Hyper V Gültige Sicherheitsüberprüfung gemäß § 8 Abs. 1 Nr. 3 LSÜG BW zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe Mindestens ein gültiges, nicht älter als fünf Jahre altes Zertifikat aus dem Bereich Citrix NetScaler, Citrix Certified Professional Networking, Citrix Certified Expert Networking oder Microsoft Azure Network Engineer Associate mit Nachweis Nachweisbare Projekterfahrung in mindestens drei abgeschlossenen Projekten in der öffentlichen Verwaltung in den letzten fünf Jahren mit dokumentiertem Erfolg NICE TO HAVE Grundkenntnisse in DFSN, ADFS, DNS, DHCP und ADDS Fortgeschrittene Kenntnisse in Netzwerken, Virtualisierung mit Hyper V und VMware sowie Cloud Plattformen wie Azure Grundkenntnisse in Netzwerk und Sicherheitskonzepten wie DNSSEC, Zero Trust und MFA Erfahrung in hybriden Umgebungen unter M365 und Azure sowie mit hybriden und cloudbasierten Infrastrukturen Weitere gültige Zertifikate wie VMware VCP DCV, Microsoft Windows Server Administration Associate oder ITIL Foundation Rahmenparameter: Einsatzort: Stuttgart Laufzeit: nach Zuschlag bis Ende 2026 + Option auf Verlängerung Auslastung: Vollauslastung Ihr GECO-Ansprechpartner freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme und über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Projekthistorie sowie Ihrer Honorarvorstellung.
Arvato SE – Consumer Products sucht in eine/n Senior Expert Business Process Manager (m/w/x) (ID-Nummer: 13689095)
Darüber hinaus realisierst du individuelle Teams- und SharePoint-Lösungen basierend auf konkreten Anwendungsfällen In Workshops und Abstimmungsrunden mit Entscheidungsträgern (m/w/d) und technischen Ansprechpartnern (m/w/d) übernimmst du die fachliche Führung, entwickelst praxisnahe Umsetzungskonzepte und überführst strategische Anforderungen in konkrete Maßnahmen Du beobachtest kontinuierlich die Weiterentwicklung der Microsoft-Technologien sowie relevante Markttrends, um unseren Kunden (m/w/d) frühzeitig zukunftssichere Empfehlungen und Lösungen anbieten zu können In enger Zusammenarbeit mit Betriebsteams, Architekten, Security-Experten und weiteren Fachbereichen (m/w/d) stellst du sicher, dass unsere Infrastrukturen sicher, stabil und standardisiert betrieben werden Du förderst aktiv den internen Wissenstransfer, identifizierst Synergien im Team und sorgst dafür, dass strategische Vorgaben effizient in die operative Umsetzung überführt werden Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im Microsoft-Umfeld – idealerweise als Consultant, Lösungsarchitekt oder Senior Engineer mit Fokus auf Microsoft Exchange, inklusive hybrider Szenarien Du bringst fundiertes Know-how in Microsoft Teams und SharePoint Online mit und hast Erfahrung in der Umsetzung von Governance- und Sicherheitskonzepten Idealerweise besitzt du einschlägige Microsoft-Zertifizierungen oder vergleichbare Qualifikationen Du überzeugst durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, ein sicheres Auftreten auf allen Hierarchieebenen und die Fähigkeit, komplexe technische Inhalte verständlich zu vermitteln Dein Arbeitsstil ist analytisch und lösungsorientiert – mit einem feinen Gespür für die Balance zwischen Standardisierung und individuellen Kundenbedürfnissen Du hast die Möglichkeit bis zu 3 Tage remote zu arbeite Du erhältst überdurchschnittlich viele Urlaubstage Weiterbildung ist dir wichtig?
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The current high demand for staff has opened up exciting opportunities for dedicated experts who want to develop professionally and to further their careers. As recruitment specialists with an international network of contacts, we can offer you decisive advantages – completely free of charge.
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JOIN OUR TEAM IN COLOGNE FOR A FULL-TIME POSITION, STARTING AS SOON AS POSSIBLE. Expert “Automation Process Analyst (m/f/x)” in the Center of Digitization DO YOU HAVE PLENTY OF KNOWLEDGE AND WANT TO MAKE A DIFFERENCE?
You have initial experience in the functional and disciplinary leadership of a team.You demonstrate strong analytical skills, particularly in profitability analyses, general evaluations, and variance analyses.You take responsibility for international initiatives and projects, for example to optimize planning and reporting processes.You act as a strong communicator and trusted advisor as well as a central interface for executive management, the executive board, and other internal and external stakeholders.You have very strong technical expertise, especially advanced Excel skills at expert level, experience in building BI dashboards, and HR KPI management.You communicate fluently and confidently in both English and German.You have solid knowledge of SAP FI/CO, including BW.
The Medical Strategy Lead will also be responsible for early engagement business development activities, providing scientific knowledge and expertise to guide sponsors in CNS clinical development. As a subject matter expert, the Medical Strategy Lead will drive thought leadership activities including presentations, publications, and interactions with the medical scientific community.
MM, SD, QM, EWM) sicher und sind in enger Abstimmung mit anderen SAP-Experten. Die Fachbereiche beraten Sie hinsichtlich End-to-End Prozessen (Make-to-Stock, Make-to-Order, Engineer-to-Order) und Vermitteln spezifisches Fachwissen an Anwendende.
As part of our team, you will take on the following responsibilities: You take operational responsibility for identifying, correcting, and optimizing customer pricing conditions across all European sales organizations.You ensure price accuracy and compliance at customer and condition level – working closely with local sales teams and central commercial functions.You analyze large and complex pricing data sets to identify incorrect or inconsistent pricing conditions.You detect anomalies, errors, and deviations from pricing rules, guidelines, or strategic frameworks and develop systematic approaches to improve error detection and reduce manual effort.You execute price corrections, updates, and condition adjustments in SAP to ensure accurate billing and customer conditions.You work closely with the Pricing Strategy Expert to ensure alignment between operational price execution and strategic pricing principles.You support the translation of pricing strategy into operational rules, logic, and SAP configuration updates.You coordinate closely with European sales organizations, Sales Excellence, IT (SAP), and Commercial Controlling to ensure consistency, data quality, and transparency in pricing processes.You act as the central point of contact for countries regarding price corrections and operational pricing questions.You develop and maintain structured pricing data models to improve efficiency, transparency, and quality.You identify process gaps and implement improvements to optimize pricing workflows and reduce error rates.
Senior Expert PMI (gn) Vollzeit/ Teilzeit (hybrid) Your job at DKV Mobility? As part of a leading European B2B platform for on-the-road payment solutions, you will work in an exciting environment.
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Das Team Data Science & Advanced Analytics – mit Standorten in Frankfurt, Philadelphia, Mailand, Madrid, Athen, Warschau und Peking sowie einem Netzwerk von mehr als 300 Experten weltweit – ist das globale Kompetenzzentrum für Statistik und Data Science bei IQVIA. Das Team ist verantwortlich für die Entwicklung statistischer Verfahren und Methoden, die in Qualitätssicherungsprozessen, Datenimputationen, Datenprojektionen, Forecasting und vielen weiteren Bereichen für Healthcare‑Paneldaten eingesetzt werden, darunter Apothekenumsätze, E‑Commerce‑Daten, Krankenhausverbrauch, verschreibende Ärzte sowie longitudinale anonymisierte Patientendaten.
WHAT YOU WILL DO Interactions primarily involve presenting to or influencing business representatives or vendorsInteract primarily in issues related to specific phases of work or technical issuesParticipate in project meetingsSpecify logical and physical test cases, starting scenarios and test scriptsSet up and maintain test environmentsExecute manual and automated test cases (dynamic testing)Check and assess test resultsManage defectsProvide expert advice, training and technical assistanceContribute to employees’ professional development WHAT YOU SHOULD HAVE: If you are highly motivated, creative and desire to start and develop your IT career in a fast-paced environment, you have come to the right place!