Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts on study sites and client representatives. Qualifications: University Degree in life science or other scientific discipline or apprenticeship in health care.Minimum of two years of on-site monitoring experienceKnowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Strong written and verbal communication skills, attention to detail and ability to work in a fast pace environment.Good command of German and English.Flexibility to business travel up to 60% of working time.Driver’s license class B.
Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits.Supporting the development of a subject recruitment plan.Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.Managing progress by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.Collaborating with experts at study sites and with client representatives.Depending on client model there might be remote-monitoring, involvement in study start-up processes, specialization on therapeutic area (pharmaceutical product or medical devices).
Du übernimmst von Anfang an Verantwortung In Deiner Ausbildung lernst Du verschiedene Betriebssysteme und deren Anwendungsbereiche sowie vielfältige Anwendungen kennen und erfahren von unseren Experten alles über Anpassung und Konfiguration Vom Datendenker zum Sourcecode Whisperer! Wir zeigen Dir wie Du Programmierlogik und -methoden anwenden und worauf Du beim Testen von Systemen zu achten hast Dein abwechslungsreicher Ausbildungsalltag beinhaltet auch das Installieren und Einrichten von Hardwarekomponenten, Betriebssystemen und Netzwerken entsprechend der internen Anforderungen und der Anforderungen unserer Kunden DAS BRINGEN SIE MIT Du verfügst über einen guten mittleren Bildungsabschluss oder einen vergleichbaren Abschluss?
Du übernimmst von Anfang an Verantwortung In Deiner Ausbildung lernst Du verschiedene Betriebssysteme und deren Anwendungsbereiche sowie vielfältige Anwendungen kennen und erfahren von unseren Experten alles über Anpassung und Konfiguration Vom Datendenker zum Sourcecode Whisperer! Wir zeigen Dir wie Du Programmierlogik und -methoden anwenden und worauf Du beim Testen von Systemen zu achten hast Dein abwechslungsreicher Ausbildungsalltag beinhaltet auch das Installieren und Einrichten von Hardwarekomponenten, Betriebssystemen und Netzwerken entsprechend der internen Anforderungen und der Anforderungen unserer Kunden DAS BRINGEN SIE MIT Du verfügst über einen guten mittleren Bildungsabschluss oder einen vergleichbaren Abschluss?
Collaborating with other functional groups within the client where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles. Consulting with pharmacogenetics experts on preclinical and medical aspects as well as side effects (including SAEs and SUSARs). Anticipating project risk and implementing mitigation strategies.
Your responsibilities might include: Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.Collaborate with clinical team on the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.Assist with periodic review of study files and completeness.Collaborate with CRAs and RSU on the preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.Coordinate the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.Act as a mentor for less experienced Clinical Trial Coordinators and assist with training and onboarding of new colleagues.May serve as subject matter expert for business processes or lead Clinical Trial Coordinators study teams.May participate in departmental quality or process improvement initiatives.
Key Responsibilities: Leadership: Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company Represent sponsors at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings, may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee Participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication Participate as high level lead biostatistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, integrated summaries and/or NDA sections Leading studies at an operational level Provide expert review and initiate methodology development work with regards to statistical standards and validation procedures Consult on operational/statistical/therapeutic area topics Knowledge Sharing: Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses Performs as subject matter expert (SME) Risk Management: Identifies risks to project delivery and/or quality, leads in a way to minimize risks Anticipates risks to avert need for study level escalations, supports lead in implementing risk mitigation actions Lock and Unblinding Process: Leads the database lock and unblinding process for the statistical team Participate on the biostatistics randomization team (drafts randomization specifications and/or perform quality control (QC) review of randomization schedules) Statistical Expertise: Provide expert statistical input into review of statistical deliverables (i.e. statistical section of a protocol, statistical analysis plans, table shells, programming and table specifications, data review, tables, listings, figures, and statistical sections for complex and/or integrated reports) Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data) Provide expert review of ADaM reviewers guide (ADRG) and metadata Perform senior biostatistical review (SBR) Produce or perform quality control review of sample size calculations for complex studies Requirements: Masters or PhD degree in Biostatistics or a related field with relevant experience within the life-science industry Expert in a broad range of complex statistical methods that apply to Phase 2-3 clinical trials Expert in strategically collaborating with clinical and drug development expertsExperience in serving as statistical lead for regulatory submissions, including preparation of submission datasets, eCTD support, meeting with regulatory teams, and responding to regulatory queries In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Strong working knowledge of SAS or RExcellent knowledge of CDISC Data Standards Superb communication and collaboration skills Independent and pro-active problem solving skills IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
Hays masters the entire IT job spectrum, from support to software architecture or digitalisation – thanks to our broad portfolio, we have something for everyone. In the last decades, we were able to support numerous IT experts with choosing the right path for a successful career, positioning ourselves as their lifelong partner. Our highly specialised consultants can cater to your every wish and expectation and will prepare you for interviews and contract negotiations.
Impact & Teampower: Hohes Maß an Gestaltungsspielraum und unschlagbare Teampower in einem leistungsstarken Arbeitsumfeld Gehalt & Mitarbeiterrabatte: Sicherer Arbeitsplatz beim Erfinder des Discounts mit einem attraktiven Gehalt sowie Corporate Benefits Das sind deine Aufgaben Eigenverantwortliche Bearbeitung von Herausforderungen des IT Betriebs für Drucker, Mobile Devices und Mobilfunk, inklusive Steuerung von Dienstleistern Prozesse wie Onboarding, Offboarding, Lifecycle Tausch, Rollouts und Beratung aktiv verantwortungsvoll begleiten und optimieren Nutzung und Support von Tools wie Intune, EntraID, HP Druckern und iOS Geräten Problemlösung, interne Beratung, Zielgruppengerechte Kommunikation zu Anwendern, IT Experten und Lieferanten sowie Sicherstellung der Einhaltung von SLA Standards im Tagesgeschäft Eigenständige Übernahme von Verantwortung, Monitoring, Reporting und Prozessoptimierung Dokumentation von Analysen, Lösungen und Umsetzungsschritten innerhalb von Betriebsdokumentationen, Knowledgebase Einträgen und Tickets Das bringst du mit Abgeschlossene Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich IT Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Microsoft Windows / Intune / Azure / iOS Erfahrungen mit ITIL, SLA Management und Dienstleistersteuerung sind von Vorteil Fachkenntnisse im Bereich Application Management Ausgeprägtes Interesse an eigenverantwortlicher Arbeitsweise sowie sicheres und freundliches Auftreten Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse runden dein Profil ab Specialist-IT-Collaboration-Workplace-m-w-d-Essen
Die Klinik für Geriatrie und Frührehabilitation bietet Patienten seit mehr als 20 Jahren ganzheitliche und umfassende Behandlungen an. Sie ist daher Experte im Bereich der Diagnostik und Therapie altersspezifischer Erkrankungen. Aufgabengebiet: Betreuung der Patienten im stationären und tagesklinischen Bereich Folgende Weiterbildungsermächtigungen liegen vor: Geriatrie - voll Anforderungsprofil: Sie verfügen über: die Facharztanerkennung für Innere Medizin oder Allgemeinmedizin die Zusatzbezeichnung Geriatrie oder den Schwerpunkt klinische Geriatrie (kann erworben werden) Interesse an der Arbeit mit geriatrischen oder allgemeininternistischen Patienten Sie zeichnen sich aus durch: Organisationsvermögen Kooperationsfähigkeit hohe soziale und fachliche Kompetenz Angebot: Es erwartet Sie eine vielseitige und interessante Tätigkeit, mit der Möglichkeit zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Aufgabengebiet: oberärztliche Versorgung von stationären und ambulanten Patienten aus dem gesamten Spektrum der Medizinischen Onkologie, schwerpunktmäßig derzeit aus dem Bereich der Gastroenterologie fachliche Mitbetreuung der Patienten der Palliativmedizin regelmäßige Tumorkonferenzen mit Experten aus allen betroffenen Fachbereichen inklusive onkologischer Zweitmeinungen Anforderungsprofil: Sie verfügen über: die Facharztanerkennung für Innere Medizin - Hämatologie/Onkologie umfassende Fachkenntnisse und große klinische Erfahrungen die Bereitschaft zur Mitarbeit im MVZ Sie zeichnen sich aus durch: Organisationsvermögen Kooperationsfähigkeit hohe soziale und fachliche Kompetenz Angebot: Es erwartet Sie eine vielseitige und interessante Tätigkeit, mit der Möglichkeit zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Die Klinik für Akut-Geriatrie und geriatrische Frührehabilitation bietet Patienten seit mehr als 20 Jahren ganzheitliche und umfassende Behandlungen. Sie ist daher Experte im Bereich der Diagnostik und Therapie altersspezifischer Erkrankungen. Aufgabengebiet: Behandlung älterer und alter multimorbider Patienten Unterstützung des Chefarztes in den innerbetrieblichen Arbeitsabläufen Mitverantwortung für die Gestaltung und wirtschaftliche Führung der Abteilung, das klinikspezifische DRG-Controlling und Qualitätsmanagement Weiterentwicklung der Assistenz- und Fachärzte Teilnahme am Rufbereitschaftsdienst Anforderungsprofil: Sie verfügen über: die Facharztanerkennung für Innere Medizin oder Allgemeinmedizin die Zusatzbezeichnung Geriatrie oder den Schwerpunkt klinische Geriatrie Interesse an der Arbeit mit geriatrischen oder allgemeininternistischen Patienten Sie zeichnen sich aus durch: Organisationsvermögen Kooperationsfähigkeit hohe soziale und fachliche Kompetenz Angebot: Es erwartet Sie eine vielseitige und interessante Tätigkeit, mit der Möglichkeit zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Die Klinik für Geriatrie und Frührehabilitation bietet Patienten seit mehr als 20 Jahren ganzheitliche und umfassende Behandlungen an. Sie ist daher Experte im Bereich der Diagnostik und Therapie altersspezifischer Erkrankungen. Aufgabengebiet: Betreuung der Patienten im stationären und tagesklinischen Bereich Folgende Weiterbildungsermächtigungen liegen vor: Geriatrie - 18 Monate Anforderungsprofil: Sie verfügen über: die Facharztanerkennung für Innere Medizin oder Allgemeinmedizin die Zusatzbezeichnung Geriatrie oder den Schwerpunkt klinische Geriatrie (wünschenswert) Interesse an der Arbeit mit geriatrischen oder allgemeininternistischen Patienten Sie zeichnen sich aus durch: Organisationsvermögen Kooperationsfähigkeit hohe soziale und fachliche Kompetenz Angebot: Es erwartet Sie eine vielseitige und interessante Tätigkeit, mit der Möglichkeit zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Hays masters the entire IT job spectrum, from support to software architecture or digitalisation – thanks to our broad portfolio, we have something for everyone. In the last decades, we were able to support numerous IT experts with choosing the right path for a successful career, positioning ourselves as their lifelong partner. Our highly specialised consultants can cater to your every wish and expectation and will prepare you for interviews and contract negotiations.
Neben der nicht-invasiven Diagnostik und Therapie von Herzbeschwerden ist die Klinik Experte in der interventionellen Therapie von verengten Herzkranzgefäßen, von Herzrhythmusstörungen und strukturellen Herzerkrankungen.
About us Your Contribution Develop and progress into a technical expert for specialty vials and ready-to-use [RTU] vials, supporting growth with our innovative productsCollaborate within a global, cross-functional team (sales, product management, quality, pharma services)Design and execute targeted roadshows with market intelligence, sales, and marketing in biotech hubs across the United States Act as a technical expert to introduce high-value products to the biotech sectorIdentify and acquire new customers; support cross-selling of high-value products to established accountsUnderstand the drug formulation for clients, along with their challenges, while providing technical solutionsFollowing all Company policies, procedures, along with Code of Conduct and safety guidelines Your Profile Bachelor’s Degree in natural science (Chemistry, Physics, Biology, Pharmacy, Biotechnology) or EngineeringAt least 3 years of experience in business development or related roles in a B2B environment within an international organizationExperience in pharmaceutical packaging, medical devices, or biotechnology, strongly preferredProven project management, analytical, and conceptual skillsFluent in English (additional languages are a plus)Willingness to travel up to 60%Strong analytical skillsDemonstrated project management skill, along with conceptual skillsWell-organized and highly motivated Your Benefits Excellent healthcare benefits including medical, dental and visionShort and long term disability Tuition reimbursement Paid time offPet insurance Other supplemental benefits available upon election Please feel free to contact us You can expect interesting tasks and challenging projects, as well as motivated and friendly teams in fields that influence our future.
Our many years of recruitment experience and our expert knowledge of the engineering job market make us a strong partner for engineers and technicians. We maintain close relationships with customers across all industries and therefore can provide engineering specialists with exciting projects and attractive job opportunities, drawing on your personal interests and experience.
We are looking for an exceptional Board-Certified physician to join our team as a Medical Strategy Lead to help us expand our CAGT portfolio, with an emphasis on Gene Therapy/Gene Editing platforms, and advance this dynamic and rapidly expanding area of clinical development.The CAGT Medical Strategy Lead is a subject matter expert with experience in clinical research and clinical trials in CAGT and especially in the areas of Gene Therapy/Gene Editing, who will be a champion for CAGT across IQVIA.The key remit of the role is drive growth of the IQVIA CAGT portfolio through scientific and clinical expertise.
Impact & Teampower: Hohes Maß an Gestaltungsspielraum und unschlagbare Teampower in einem leistungsstarken Arbeitsumfeld Gehalt & Mitarbeiterrabatte: Sicherer Arbeitsplatz beim Erfinder des Discounts mit einem attraktiven Gehalt sowie Corporate Benefits Das sind deine Aufgaben Als Teil des nationalen Supply Chain Teams gestaltest du eine zukunftssichere Prozesslandschaft für die Logistik von ALDI Nord. Als fachlicher Experte und Coach bist du für alle Themen rund um Transportmanagementsystem national zuständig. Du unterstützt die Logistikstandorte fachlich, definierst landesspezifische Anforderungen und betreust sie beim Betrieb sowie bei der Einführung neuer Prozesse Du agierst als Ansprechpartner für die regionalen Teams vor Ort, führst User Acceptance Tests durch und agierst im Team als fachlicher First Level Support für die zukünftigen Anwender Du bildest die Schnittstelle zwischen Region und Internationalen Einheiten und verantwortest den Beitrag der nationalen Einheit im Projektgeschäft Du identifizierst, evaluierst und verfolgst gemeinsam mit den Regionalgesellschaften kennzahlenbasierte Prozessverbesserungen, überführst diese in eine Anforderungsdefinition und stellst dabei gewissenhaft sicher, dass sich Prozessänderungen in der Logistik fehlerfrei in bestehende Prozesse integriert werden.
Impact & Teampower: Hohes Maß an Gestaltungsspielraum und unschlagbare Teampower in einem leistungsstarken Arbeitsumfeld Gehalt & Mitarbeiterrabatte: Sicherer Arbeitsplatz beim Erfinder des Discounts mit einem attraktiven Gehalt sowie Corporate Benefits Das sind deine Aufgaben Als Teil des nationalen Supply Chain Teams gestaltest du eine zukunftssichere Prozesslandschaft für die Logistik von ALDI Nord. Als fachlicher Experte und Coach bist du für alle Themen rund um Lagerprozesse national zuständig. Du unterstützt die Logistikstandorte fachlich, definierst landesspezifische Anforderungen und betreust sie beim Betrieb sowie bei der Einführung neuer Prozesse Du agierst als Ansprechpartner für die regionalen Teams vor Ort, führst User Acceptance Tests durch und agierst im Team als fachlicher First Level Support für die zukünftigen Anwender Du bildest die Schnittstelle zwischen Region und Internationalen Einheiten und verantwortest den Beitrag der nationalen Einheit im Projektgeschäft Du identifizierst, evaluierst und verfolgst gemeinsam mit den Regionalgesellschaften kennzahlenbasierte Prozessverbesserungen, überführst diese in eine Anforderungsdefinition und stellst dabei gewissenhaft sicher, dass sich Prozessänderungen in der Logistik fehlerfrei in bestehende Prozesse integriert werden.
POSITION Reporting to the Director of Global Portfolio in the Human Health Division you will be part of the global portfolio management team and commercial development department. Your main task will be to act as expert within your category enabling profitable category sales growth through clear go-to-market strategy. Key responsibilities: Be category expert mastering key drivers for growth; consumer and customer insights coupled with understanding of the regulatory landscape and the competitive situation.
POSITION Reporting to the Director of Global Portfolio in the Human Health Division you will be part of the global portfolio management team and commercial development department. Your main task will be to act as expert within your category enabling profitable category sales growth through clear go-to-market strategy. Key responsibilities: Be category expert mastering key drivers for growth; consumer and customer insights coupled with understanding of the regulatory landscape and the competitive situation.
You can therefore expect to: Identify user needs, design inputs and specifications through participation in the project start-up phase where interaction with key opinion leaders, doctors and other experts worldwide is crucial to fulfil the ambitious innovation targets Be a key influencer in significant development projects within Ambu, either through a mechanical design or lead role Develop new, and further improve existing, mechanical design solutions of components and assemblies as well as optimization of existing designs for Ambu's extensive product portfolio within endoscopy, anesthesiology, and patient monitoring Have the responsibility for the mechanical design and construction of functionalities, parts and assemblies including quality aspects for robust and safe medical products Translate technology concepts into fully working prototypes ready for feasibility testing and process evaluation including documentation Ensure that the component or product is manufacturable in high volume, fulfils function and stays within defined cost framework Ensure continually updated documentation in accordance with the regulations from FDA and ISO certification including FMEA's, risk assessments and tolerance analyses Trust cooperation with internal and external partners.
The Medical Strategy Lead will also be responsible for early engagement business development activities, providing scientific knowledge and expertise to guide sponsors in Cardiovascular development. As a subject matter expert, the Medical Strategy Lead will drive thought leadership activities including presentations, publications, and interactions with the medical scientific community.
The Medical Strategy Lead will also be responsible for early engagement business development activities, providing scientific knowledge and expertise to guide sponsors in CNS clinical development. As a subject matter expert, the Medical Strategy Lead will drive thought leadership activities including presentations, publications, and interactions with the medical scientific community.
. • Work on material reconstruction of teeth for realistic visualization and simulation. • Collaborate with domain experts (orthodontists, clinical specialists and biomechanical engineers) to refine requirements and validate solutions. • Optimize computational geometry workflows for efficiency and accuracy. • Integrate solutions into production-ready pipelines and software tools. • Stay updated with the latest research in ML, 3D graphics, and medical imaging.
Our many years of recruitment experience and our expert knowledge of the engineering job market make us a strong partner for engineers and technicians. We maintain close relationships with customers across all industries and therefore can provide engineering specialists with exciting projects and attractive job opportunities, drawing on your personal interests and experience.
Our many years of recruitment experience and our expert knowledge of the engineering job market make us a strong partner for engineers and technicians. We maintain close relationships with customers across all industries and therefore can provide engineering specialists with exciting projects and attractive job opportunities, drawing on your personal interests and experience.
You are a nursing expert and you already have obtained a professional qualification in your home country whilst contributing to health and nursing care? Alternatively, do you know someone abroad with a professional qualification in health and nursing care who would like to come to Germany and work here?
Hays masters the entire IT job spectrum, from support to software architecture or digitalisation – thanks to our broad portfolio, we have something for everyone. In the last decades, we were able to support numerous IT experts with choosing the right path for a successful career, positioning ourselves as their lifelong partner. Our highly specialised consultants can cater to your every wish and expectation and will prepare you for interviews and contract negotiations.
Hays masters the entire IT job spectrum, from support to software architecture or digitalisation – thanks to our broad portfolio, we have something for everyone. In the last decades, we were able to support numerous IT experts with choosing the right path for a successful career, positioning ourselves as their lifelong partner. Our highly specialised consultants can cater to your every wish and expectation and will prepare you for interviews and contract negotiations.
Strong experience with Lean methodology within the supply chain & Purchasing processes. An ERP/MRP subject matter expert, with strong data capture and analysis skills. Process Improvement Expertise: Proficiency in Lean, Six Sigma, or other process improvement methodologies.
Key Responsibilities Medical science expertise: Act as trusted scientific expert, delivering accurate and compliant scientific and clinical education to external stakeholders. Present complex data in a clear and compelling manner, in oral and written form.